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VTRUST TD-4279 Monit.Glicemia

VTRUST TD - 4279 - Sistema per il monitoraggio della glicemia e dei beta - chetoni - Descrizione Questo sistema è stato progettato per essere utilizzato al di fuori del corpo (uso diagnostico in vitro) dai diabetici a casa e da personale del settore sanitario in ambienti clinici come aiuto per monitorare l'efficacia del controllo del diabete e dei beta - chetoni. Il sistema è destinato ad essere utilizzato per la misurazione quantitativa di glucosio (zucchero) in campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. I professionisti possono utilizzare il sistema per testare campioni di sangue capillare, venoso, arterioso; l’uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare. Specifiche ModelloTD - 4279 B Dimensioni e peso96 (L) x 61 (W) x 26 (H) mm 67,2 g AlimentazioneDue batterie alcaline 1,5 V AAA (sufficienti per circa 1.000 misurazioni) DisplayLCD Memoria1.000 risultati inclusi data e ora Uscita esternaBluetooth Rilevamento inserimento strisciaAutomatico Rilevamento del campioneAutomatico Conto alla rovesciaAutomatico Spegnimento automaticoDopo 2 minuti di non utilizzo Avviso di temperaturaAutomatico Condizioni di funzionamentoDa 10 °C a 40 °C (da 50 °F a 104 °F) umidità relativa (non condensante) sotto all'85% Conservazione meter/Condizioni di trasportoDa - 20 °C a 60 °C (da - 4 °F a 140 °F) umidità relativa sotto al 95% Conservazione strisce/Condizioni di trasportoDa 2 °C a 30 °C (da 35,6 °F a 86 °F) umidità relativa sotto all'85% Unità di misuramg/dL per glucosio mmol/L per beta - chetoni Range di misurazioneDa 20 a 600 mg/dL per glucosio Da 0,1 a 8,0 mmol/L per beta - chetoni Modalità d'uso Prima di utilizzare lo strumento per la prima volta o quando si cambia la batteria, è necessario controllare e aggiornare le impostazioni. Test glicemia Lo strumento offre 4 modalità di misurazione, Generale, AC, PC e QC. È possibile passare da una modalità all’altra: iniziare con lo strumento spento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Lo schermo visualizzerà il simbolo della goccia che lampeggerà sul display e "Gen". Premere il tasto per passare da Generale alle modalità AC, PC e QC. Test beta - chetoni Lo strumento offre solo una modalità di misura “Gen”. Iniziare con lo strumento spento. Inserire una striscia reattiva per accendere il dispositivo. Lo schermo visualizzerà il simbolo della goccia che lampeggerà sul display e "Gen". Test con le soluzioni di controllo Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio o beta - chetoni che reagisce con le strisce reattive e vengono utilizzate per garantire che lo strumento e le strisce stiano lavorando correttamente insieme. Eseguire il test con le soluzioni di controllo quando: - si utilizza il meter per la prima volta; - almeno una volta alla settimana per controllare regolarmente le strisce reattive e lo strumento; - si inizia ad utilizzare un nuovo flacone di strisce reattive; - si sospetta che le strisce o il meter non funzionino correttamente; - i risultti del test della glicemia non sono coerenti con le sensazioni del paziente o si pensa che i risultati non siano accurati; - per fare pratica con il test; - se il meter è caduto o si è danneggiato. Le strisce, le soluzioni di controllo, il pungidito o le lancette sterili potrebbero non essere inclusi nel kit (si prega di controllare il contenuto sulla confezione del prodotto). Essi possono essere acquistati separatamente. Assicurarsi in anticipo di avere tutti gli elementi necessari per eseguire un test della glicemia o beta - chetoni. Si raccomanda di eseguire il test della soluzione di controllo a temperatura ambiente (20 - 25 °C). Prima di eseguire il test assicurarsi che le soluzioni di controllo, il meter e le strisce reattive siano in questo intervallo di temperatura specificato. Inserire la striscia reattiva nello strumento per accenderlo. Attendere che il dispositivo visualizzi il simobolo della striscia reattiva e della goccia di sangue. Premere il tasto per contrassegnare il test come test della soluzione di controllo. Quando è visualizzato "QC", lo strumento memorizzerà il risultato del test in memoria sotto "QC". Se si preme nuovamente il tasto, "QC" scomparirà e il test non sarà più un test della soluzione di controllo. Quando si esegue il test con la soluzione di controllo, si deve contrassegnare in modo tale che il risultato del test non sia confuso con i risultati dei test della glicemia memorizzati. In caso contrario, i risultati dei test della glicemia saranno mescolati con i risultati del test eseguito con la soluzione di controllo. Agitare il flacone della soluzione di controllo prima dell'uso. Eliminare la prima goccia e applicare la seconda goccia sulla punta del tappo del flacone. Toccare la goccia con il foro assorbente della striscia reattiva inserita nel meter. Una volta che la finestra di conferma della striscia si è completamente riempita, il dispositivo inizierà il conto alla rovescia. Per evitare di contaminare la soluzione di con…

EUR 30.23

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VTRUST TD-4279 GLUC 25STR

VTRUST TD - 4279 - Descrizione Strisce reattive per la glicemia per uso diagnostico in vitro. Monouso. Le strisce reattive VTRUST TD - 4279 quando utilizzate insieme al sistema di monitoraggio di glucosio e beta chetoni VTRUST TD - 4279, consentono la misurazione dei livelli nel sangue da parte di un utente domestico o da parte di professionisti del settore sanitario. Il sistema utilizza campioni di sangue intero fresco prelevato da dito. Questo sistema non è destinato ad essere utilizzato per la diagnosi o lo screening del diabete mellito. I professionisti possono utilizzare le strisce reattive per testare campioni di sangue capillare, venoso e arterioso; l'uso domestico è limitato al test del sangue intero capillare. La norma EN ISO 15197:2015 indica che i risultati forniti dai glucometri ricadano all’interno di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è inferiore a 100 mg/dL (5,55 mmol/L), e rientrino nel ± 15% rispetto al valore del metodo di riferimento quando la concentrazione di glucosio è 100 mg/dL (5,55 mmol/L) o superiore. Le seguenti tabelle visualizzano quanto spesso il dispositivo VTRUST TD - 4279 raggiunge questo obiettivo. La tabella è basata su uno studio effettuato su 160 pazienti (ogni paziente è stato testato sei volte ottenendo così 960 risultati) per valutare le prestazioni del sistema VTRUST TD - 4279 strumento e VTRUST TD - 4279 (TD - 4330) strisce rispetto al metodo di riferimento YSI - 2300. - Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) Entro ± 5 mg/dL (Entro ± 0,27 mmol/L) Entro ± 10 mg/dL (Entro ± 0,55 mmol/L) Entro ± 15 mg/dL (Entro ± 0,83 mmol/L) 83,3% (270/324) 100% (324/324) 100% (324/324) - Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) Entro ± 5% Entro ± 10% Entro ± 15% 66,4% (422/636) 96,9% (616/636) 100% (636/636) - Accuratezza dei risultati per concentrazioni di glucosio tra 31,2 mg/dL (1,73 mmol/L ) e 537 mg/dL (36,06 mmol/L) Entro ± 15 mg/dL o ± 15% (Entro ± 0,83 mmol/L o ± 15%) 100% (960/960) - Il CV (%) è inferiore al 5% sia per la precisione intermedia che per la ripetibilità. - Modalità d'uso Lavare e asciugare le mani prima di eseguire il test. Inserire completamente la striscia reattiva nella fessura dello strumento finché non procede ulteriormente. Quando la striscia è completamente inserita, lo strumento eseguirà diversi controlli. Raccogliere un campione di sangue di circa 0,5 microlitri con la striscia reattiva. È necessario applicare una quantità di sangue sufficiente per ottenere risultati accurati. Portare a contatto la goccia di sangue con il foro assorbente della striscia reattiva e attendere fino a quando la finestra di conferma non è completamente riempita. Non applicare un campione di sangue da dito spalmandolo sulla striscia. Il dispositivo inizierà il conto alla rovescia. Dopo pochi secondi lo strumento visualizzerà il valore della glicemia. L'ultima lettura verrà salvata automaticamente nello strumento. Spegnere il dispositivo rimuovendo la striscia reattiva e buttare via la striscia reattiva. I risultati del test potrebbero essere sbagliati se la barra di contatto non è completamente inserita nella fessura. Il lato frontale della striscia reattiva deve essere rivolto verso l’alto quando viene inserito nello strumento. Le letture della glicemia forniscono risultati plasma equivalenti e vengono visualizzate in milligrammi/decilitro (mg/dL). L'intervallo di misura di questo strumento è 20 - 600 mg/dL (1,1 - 33,3 mmol/L). Ora del giorno Normali valori di riferimento della glicemia su plasma per non diabetici A digiuno e prima di un pasto < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) 2 ore dopo i pasti < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) Si prega di consultare il medico per determinare un intervallo di riferimento che si adegui meglio al paziente. - Se i risultati del test sono inusuali o non coerenti con quanto il paziente si sente: - assicurarsi che la finestra di conferma della striscia reattiva sia completamente riempita di sangue; - controllare la data di scadenza delle strisce reattive; - controllare le prestazioni dello strumento e delle strisce reattive con le soluzioni di controllo. Le soluzioni di controllo contengono una quantità nota di glucosio che può reagire con le strisce reattive. È possibile controllare le prestazioni dello strumento, delle strisce reattive e la procedura di esecuzione del test confrontando i risultati ottenuti con le soluzioni di controllo con l'intervallo stampato sull'etichetta del flacone delle strisce reattive o sulla confezione. Effettuare il test di controllo qualità regolarmente garantisce risultati accurati. Si prega di fare riferimento al manuale d'uso per le istruzioni di esecuzione del test di controllo. Il range di riferimento delle soluzioni di controllo può variare con ogni nuovo flacone o confezione di strisce reattive. Assicurarsi di controllare il range sull'etichetta del flacone o sulla con…

EUR 11.42

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Multicare In Glucosio 25str

multiCare - in strisce Glucosio Pag - Descrizione Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo. CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL. INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30 - 55% INTERVALLO DI MISURA: 10 - 600 mg/dL (0,6 - 33,3 mmol/L) SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ Le strisce multiCare - in glucosio hanno mostrato buone prestazioni. In base ai risultati, il CV è: - per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3% - per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8% VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA) Le strisce multiCare - in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli. Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti: Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72% Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29% Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29% 1. ACCURATEZZA Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare - in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti. 1.1 Criteri di accettabilità Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015. - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L). - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) 1.2 Risultati Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) 80/150 (53,3%) 125/150 (86,6%) 145/150 (96,6%) Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) entro ± 5%entro ± 10% entro ± 15% 274/450 (60,8%) 411/450 (91,3%) 445/450 (98,8%) Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10 - 40°C Componenti Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg. - Avvertenze Da utilizzarsi con lo strumento. - Conservazione Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C. SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni SCADENZA: 24 mesi Formato Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip. Confezione da 25 strisce Cod. 3830230

EUR 11.50

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Multicare In Glucosio 50str

multiCare - in strisce Glucosio Pag - Descrizione Test quantitativo del glucosio nel sangue intero. Per l'autocontrollo. CAMPIONE: sangue capillare. Minimo volume: 0,5 mcL. INTERVALLO DI EMATOCRITO: 30 - 55% INTERVALLO DI MISURA: 10 - 600 mg/dL (0,6 - 33,3 mmol/L) SENSIBILITÀ: valore minimo misurabile: 10 mg/dl CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE VALUTAZIONE DELLA RIPETIBILITÀ Le strisce multiCare - in glucosio hanno mostrato buone prestazioni. In base ai risultati, il CV è: - per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL, da 2,4% a 4,3% - per concentrazioni di glucosio~ 100 mg/dL, da 2,0% a 2,8% VALUTAZIONE DELLA RIPRODUCIBILITÀ (PRECISIONE INTERMEDIA) Le strisce multiCare - in glucosio hanno mostrato buone prestazioni in tutti gli intervalli. Sono stati valutati tre lotti, di seguito i CV ottenuti: Lot. 1: CV tra 2,53% e 4,72% Lot. 2: CV tra 2,66% e 4,29% Lot. 3: CV tra 3,03% e 4,29% 1. ACCURATEZZA Comparazione del sistema di monitoraggio della glicemia multiCare - in con il metodo di riferimento utilizzando campioni di sangue capillare intero prelevati contemporaneamente da 100 soggetti. 1.1 Criteri di accettabilità Requisiti minimi accettabili per l'accuratezza secondo la ISO 15197:2015. - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15 mg/dL (0.83 mmoi/L) per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L). - Il 95% dei risultati della glicemia individuali devono rientrare entro ± 15% per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) 1.2 Risultati Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio < 100 mg/dL (5,55 mmol/L) entro ± 5 mg/dl (0,28 mmol/L)entro ± 10 mg/dl (0,56 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) 80/150 (53,3%) 125/150 (86,6%) 145/150 (96,6%) Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio ≥ 100 mg/dL (5,55 mmol/L) entro ± 5%entro ± 10% entro ± 15% 274/450 (60,8%) 411/450 (91,3%) 445/450 (98,8%) Risultati dell'accuratezza del sistema per concentrazioni di glucosio comprese tra 28 mg/dl (1,5 mmol/L) e 580 mg/dl (32,2 mmol/L) entro ± 15 mg/dl (0,83 mmol/L) o entro ± 15% = 590/600 (98,3%) TEMPO DI LETTURA: 5 secondi TEMPERATURA D'USO DELLE STRISCE: 10 - 40°C Componenti Glucose Oxidase: 21 mcg; Mediator (Hexaammineruthenium chloride): 139 mcg; Buffer5,7 mcg; Stabilizer: 86 mcg. - Avvertenze Da utilizzarsi con lo strumento. - Conservazione Conservare a temperatura compresa tra 4° e 30°C. SCADENZA DOPO APERTURA: 90 giorni SCADENZA: 24 mesi Formato Contiene: strisce; 1 foglietto illustrativo; 1 data chip. Confezione da 50 strisce Cod. 3830280

EUR 22.37

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VTRUST TD-4279 Monit.Glicemia

VTRUST TD-4279 GLUC 25STR

Multicare In Glucosio 25str

Multicare In Glucosio 50str

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