Test Antigenico Rapido Covid-19 Sejoy Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Sars-cov-2 In Tamponi Nasali Mediante Immunocromatografia
SEJOY
TEST RAPIDO PER L'ANTIGENE SARS-COV-2
(TAMPONE NASALE)
Descrizione
Il kit viene utilizzato per la determinazione qualitativa in vitro degli
antigeni SARS-CoV-2 in campioni di tampone nasale anteriore umano. Può essere
utilizzato per indagini rapide su casi sospetti di COVID-19 e può essere
utilizzato come metodo di riconferma per il rilevamento dell'acido nucleico nei
casi dismessi.
Il test viene in genere utilizzato nella fase acuta dell'infezione, quando i
campioni vengono testati entro sette giorni dall'insorgenza dei sintomi in una
popolazione sospetta.
È un test immunologico qualitativo a flusso laterale per la rilevazione della
proteina N di SARS-CoV-2 in tamponi nasali umani.
In questo test, l'anticorpo specifico per la proteina N di SARS-CoV-2 è
rivestito separatamente sulla regione della linea di test della cassetta di
test. Durante il test, il campione estratto reagisce con l'anticorpo contro la
proteina N di SARS-CoV-2 che è rivestito su particelle.
La miscela migra lungo la membrana per reagire con l'anticorpo contro la
proteina N di SARS-CoV-2 sulla membrana e genera una linea colorata nella
regione di test. La presenza di questa linea colorata nell'area di test indica
un risultato positivo.
Per fungere da controllo procedurale, una linea colorata apparirà sempre
nell'area di controllo se il test è stato eseguito correttamente.
Un risultato positivo del test indica che il campione contiene l'antigene
SARS-CoV-2.
Un risultato negativo del test non esclude la possibilità d'infezione.
I risultati del test del kit sono solo per riferimento clinico. Si consiglia di
condurre un'analisi completa sul paziente in base a manifestazioni cliniche e
altri test di laboratorio.
Il kit è destinato all'uso domestico da parte di individui non addestrati, in un
ambiente non di laboratorio.
Modalità d'uso
Preparazione
Equilibrare tutti i componenti del kit di test, la cassetta di test e il
reagente per l'estrazione a temperatura ambiente (15-30 °C) prima di eseguire il
test.
Lavarsi le mani con acqua e sapone per almeno 20 secondi prima di eseguire il
test. Se non sono disponibili acqua e sapone, utilizzare una soluzione
disinfettante per le mani con almeno il 60% di alcool.
Si consiglia di non pulire la cavità nasale prima di eseguire la raccolta del
campione, per evitare che il contenuto del virus sia troppo basso. Se la cavità
nasale si presenta troppo umida o asciutta, pulirla e prelevare il campione
almeno 30 minuti dopo.
Raccolta del campione
Estrarre il tubo di estrazione, aprire il coperchio e posizionare il tubo
nell'apposito supporto per tubo. Prendere il reagente di estrazione, strapparlo
nel punto dove è presente la scanalatura e capovolgerlo, spremendo il corpo del
flaconcino, in modo da aggiungere il reagente di estrazione nel tubo. Non
toccare il bordo del tubo durante questa operazione.
Estrarre il tampone dalla confezione, facendo attenzione a non toccare
l'estremità morbida (la punta assorbente). Inserire il tampone in una narice per
2-4 cm (1-2 cm nei bambini) finché non si avverte resistenza. Utilizzando una
pressione media, strofinare il tampone lentamente nella parete interna della
narice, con un movimento circolare, per 5 volte entro 7-10 secondi. Ripetere lo
stesso procedimento con il medesimo tampone nell'altra narice.
Se il bastoncino del tampone si rompe durante la raccolta del campione, ripetere
la raccolta con un nuovo tampone.
Quando si utilizza il tampone, gli utenti devono prestare attenzione alla
sicurezza del campionamento. Evitare di inserire il tampone troppo in profondità
nella cavità nasale, causando dolore e sanguinamento.
Trattamento del campione
Inserire il tampone nel tubo di estrazione ed immergere l'intera punta del
tampone nel reagente di estrazione. Ruotare per circa 10 secondi e premere la
testina del tampone contro le pareti della provetta da 3 a 5 volte. Spremere il
tampone dalla punta mentre lo si rimuove dal tubo di estrazione, in modo da
estrarre quanto più liquido possibil