Test Antigenico Rapido Covid-19 Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Sars-cov-2 In Tamponi Nasali Mediante Immunocromatografia
SARS-COV-2 ANTIGEN RAPID TEST
Descrizione
Test rapido destinato alla rilevazione qualitativa dell'antigene SARS-CoV-2
(proteina nucleocapside) che si trova nel campione della cavità nasale (nasale
anteriore) da individui con sospetta infezione da COVID-19. Il kit di test è
destinato all'autotest o al test a casa.
Questo test adotta la tecnologia di cromatografia laterale immunitaria. Quando
il campione di test contiene SARS-CoV-2, l'antigene SARS-CoV-2 reagirà con
l'anticorpo rivestito sulla linea del test (T) per far apparire una banda rossa
nell'area della linea del test (T); quando il contenuto di SARS-CoV-2 nel
campione di prova è troppo basso o non esiste, nell'area della linea di prova
(T) non appare una banda rossa. Indipendentemente dal fatto che il campione di
test contenga il SARS-CoV-2, nell'area della linea di controllo della qualità
(C) apparirà una banda rossa, che è la base per giudicare se il test è efficace.
Modalità d'uso
1. Utilizzare il kit test a temperatura ambiente (15°C-30°C). se il kit è stato
precedentemente conservato in luogo fresco (temperatura inferiore a 15°C),
bilanciare a 15°C-30°C per 30 minuti prima del test.
2. Preparare un timer, fazzoletti, disinfettante per le mani/sapone e acqua
calda.
3. Lavarsi accuratamente le mani (almeno 20 secondi) con sapone e acqua
calda/igienizzante per le mani. Quindi asciugare le mani.
4. Controllare i componenti nella scatola e verificare che non ci siano danni o
rotture.
Raccolta del campione:
1. Estrarre il tubo di estrazione del campione; svitare il cappuccio del tubo.
2. Posizionare il tubo di estrazione sulla staffa (fissata alla scatola) per
evitare fuoriuscite di liquidi.
3. Strappare la confezione del tampone dall'estremità del bastoncino ed estrarre
il tampone.
4. Inserire la testa morbida del tampone nella narice a meno di 1 pollice;
ruotare delicatamente il tampone contro la parete nasale con forza moderata
almeno cinque volte; utilizzare lo stesso tampone per ripetere la procedura di
raccolta nell'altra narice.
Elaborazione del campione:
1. Estrarre il tubo di estrazione, immergere la testina morbida del tampone
nella soluzione di estrazione e immergerla nel liquido.
2. Premere saldamente la testa morbida del tampone contro la parete interna del
tubo di estrazione e ruotare il tampone in senso orario o antiorario circa 10
volte.
3. Spingere la testa del tampone lungo la parete interna della provetta di
estrazione del campione sotto il liquido nella provetta il più possibile,
estrarre il tampone.
4. Serrare il tappo del tubo per lo standby.
Test del campione:
1. Strappare la busta di alluminio, estrarre la scheda di prova e posizionarla
orizzontalmente sul banco di prova.
2. Scollegare il coperchio del foro per l'aggiunta del campione del tubo di
estrazione.
3. Spremere delicatamente il tubo di estrazione e far cadere 2 gocce di liquido
nel pozzetto del campione della test card.
4. Iniziare il cronometraggio, leggere i risultati del test a 15 minuti. Non
leggere prima dei 15 minuti o dopo 30 minuti.
5. Al termine del test, inserire tutti i materiali del kit nel sacchetto dei
rifiuti a rischio biologico e smaltirlo secondo la politica locale di
smaltimento dei rifiuti a rischio biologico.
6. Risciacquare accuratamente le mani per almeno 20 secondi con sapone e acqua
calda/igienizzante per le mani.
Negativo: la linea di controllo della qualità (linea C) appare in banda rossa,
mentre la linea del test (linea T) non appare in banda rossa.
Positivo: sia la linea di controllo della qualità (linea C) che la linea del
test (linea T) appaiono bande rosse.
Avvertenze
1. Solo per uso diagnostico in vitro.
2. Da utilizzare con campioni di tampone della cavità nasale (nasale anteriore).
3. Solo per il rilevamento di proteine da SARS-CoV-2, non per rilevare altri
virus o agenti patogeni.
4. La persona di età inferiore ai 18 anni deve essere sottoposta a test con
l'assistenza del tutore legale o di una persona autorizzata.
5. Tenere il kit di test o i component