Test Sierologico Rapido Covid-19 Biosynex Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Anticorpi Igg/igm Anti Sars-cov-2 Nel Sangue Mediante

BIOSYNEX AUTOTEST COVID-19 Descrizione Biosynex autotest COVID-19 è un autotest immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro il SARS-CoV-2 da una goccia di sangue capillare. Il test è costituito da antigeni di SARS-CoV-2 (chiamato RBD - Receptor Binding Domain) associati a particelle di oro colloidale in grado di rilevare gli anticorpi IgG e IgM anti SARS-CoV-2. Questo autotest diagnostico permette di sapere se si è entrati in contatto con il virus responsabile del COVID-19. Biosynex autotest COVID-19 permette di identificare le persone che non sanno di essere state contagiate perché prive di sintomi oppure a causa della diagnosi errata dei sintomi presentati. Ciò significa che l’autotest può identificare le infezioni “silenziose”, oltre che le persone precedentemente malate e poi guarite. Il test deve essere utilizzato soltanto sugli adulti oppure sotto la supervisione di un adulto se effettuato su un bambino. Sensitività e specificità L'autotest Biosynex COVID-19 è stato confrontato con le diagnosi cliniche (confermate). Lo studio ha coinvolto 456 campioni per IgG e 466 campioni per IgM. SensitivitàSpecificità IgG 100% 99,5% IgM 92,6% 99,2% Modalità d'uso Leggere attentamente le istruzioni nel manuale dell'utente ed eventualmente chiedere consiglio al proprio farmacista. In caso di dubbi sul risultato ottenuto, consultare il medico. 1) Consultare attentamente il foglietto illustrativo. Munirsi di un orologio o di un timer. 2) Lavarsi le mani con acqua calda e sapone e asciugarle prima di passare alla fase successiva. 3) Aprire la scatola ed estrarre tutti i pezzi dai rispettivi imballaggi. Estrarre dal sacchetto anche la pipetta e il pungidito. Posizionarli su una superficie piana e pulita. Identificare tutti gli elementi del kit. 4) Strappare il bordo della bustina. Estrarre la cassetta. Utilizzare il test entro un’ora. 5) Svitare il tappo del flacone di reagente e posarlo verticalmente sul piano di lavoro. 6) Disinfettare la punta del dito con la salvietta imbevuta di alcol. Si consiglia di pungere il dito medio. 7) Asciugare le tracce di alcol con la garza. 8) Rimuovere il tappo del pungidito tirando verso l’alto. 9) Porre il pungidito contro la punta del dito (l’estremità che si applica sul dito è quella ricoperta dal tappo) e premere con decisione per provocare la puntura. 10) Premere forte sul polpastrello punto affinché si formi una grande goccia sospesa di sangue. 11) Senza premere il bulbo, mettere la pipetta a diretto contatto con la goccia di sangue: la pipetta si riempirà automaticamente. 12) Riempire completamente la pipetta di sangue fino al trattino nero. 13) Svuotare la pipetta nel pozzetto quadrato "Sang/Blood” (sangue) della cassetta premendo il bulbo della pipetta. 14) Aggiungere 2 gocce di reagente nel pozzetto rotondo “Diluant/Diluent” (reagente) della cassetta. Lasciare la cassetta su una superficie piana. 15) Attivare il timer o annotare l’ora deposito. Attendere 10 minuti prima di leggere il risultato. Non aspettare più di 20 minuti. Nel frattempo, applicare il cerotto. Interpretazione Il risultato del test è negativo se una linea colorata appare unicamente nella zona di controllo (C) e non nelle zone IgG e IgM (indipendentemente dall’intensità della linea). Un risultato negativo indica l’assenza di anticorpi contro il COVID-19. L’organismo non ha contratto il COVID-19. Un risultato negativo non esclude un’infezione recente da SARS-CoV-2. Se si pensa di aver contratto il virus (tramite una persona infetta) nei giorni precedenti la realizzazione del test, si prega di fare un secondo autotest a 10 giorni dall’ultima esposizione. È necessario continuare ad osservare le norme di protezione e a mantenere il distanziamento sociale. Il risultato è positivo se sulla membrana compaiono 2 o 3 linee colorate. Le linee colorate compaiono una al livello della zona di controllo (C) e una al livello della zona IgG e/o IgM, indipendentemente dall’inte