Test Antigenico Rapido Covid-19 Clungene Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antgeni Sars-cov-2 In Tamponi Nasali Mediante Immunocromatografia
CLUNGENE
COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST
Descrizione
Metodo di immunodosaggio a flusso laterale per la rilevazione qualitativa
dell’antigene nucleocapside di SARS-CoV-2 nel tampone nasale di soggetti con
sintomi o altre ragioni epidemiologiche che facciano sospettare di infezione da
COVID-19.
Il test è destinato all’uso da parte di soggetti non professionisti a partire
dai 15 anni e, a seconda del caso, da adulti per testare un altro soggetto
minore di 15 anni. I soggetti sopra i 65 anni devono richiedere assistenza
nell’esecuzione del test.
Il test fornisce solo un risultato preliminare di screening per il virus
SARS-CoV-2. I risultati positivi devono essere confermati tramite un test PCR
eseguito in laboratorio.
Le persone con un risultato di test negativo che continuano a manifestare
sintomi simili a quelli da COVID-19 devono rivolgersi al medico.
Modalità d'uso
Preparazione del test
Assicurarsi che tutti i componenti per il test siano a temperatura ambiente
(15-30 °C).
Tenere a portata di mano un orologio, un timer o un cronometro.
Verificare che la confezione sia integra. Non usare il test se la confezione
risulta danneggiata in modo visibile.
Aprire la confezione della cassetta per il test solo al momento dell'utilizzo.
Utilizzare la cassetta per il test entro un'ora dall'apertura della confezione.
Lavarsi le mani con acqua e sapone e asciugarle accuratamente.
Esecuzione del test
Aprire la provetta contenente il reagente di estrazione rimuovendo con
attenzione la pellicola. Inserire la provetta nel porta-provetta (foro presente
sulla confezione).
Rimuovere il tampone dalla busta: aprire la confezione dall'estremità del
bastoncino. Non toccare la testina del tampone. Estrarre il tampone ed inserire
delicatamente l'intera testina del tampone nella narice, ad una profondità di
circa 2,5 cm. Ruotare il tampone contro la parete della narice per almeno 5
volte. Rimuovere il tampone, inserirlo nell'altra narice e ripetere la medesima
operazione. Eseguire attentamente questa operazione: possono verificarsi
risultati falsi negativi se il tampone nasale non viene eseguito correttamente.
Inserire il tampone nella provetta contenente il reagente di estrazione. Ruotare
il tampone 5 volte all'interno del reagente, premendo la testina del tampone
contro il fondo e il lato della provetta. lasciare il tampone nel reagente per 1
minuto. Rimuovere il tampone premendo i lati della provetta in modo da far
uscire il liquido dal tampone. Chiudere bene la provetta con il tappo.
Aprire la busta sigillata contenente la cassetta di test ed estrarla. Posare la
cassetta di test su una superficie piana.
Tenere la provetta verticalmente sopra il pozzetto del campione e aggiungere 3
gocce nel pozzetto, premendo delicatamente i lati della provetta. Può
verificarsi un risultato falso negativo se si aggiungono meno di 3 gocce di
campione nel pozzetto. Il risultato non sarà influenzato se si aggiungono 1-2
gocce di campione in più, a condizione che si possa leggere la linea di
controllo (C).
Avvia l’orologio/cronometro o timer. Leggere il risultato del test dopo 15-20
minuti, non leggere il risultato se sono trascorsi più di 20 minuti. Possono
verificarsi risultati errati se i risultati del test vengono letti prima di 15
minuti o dopo 20 minuti.
Una volta eseguito il test, raccogliere le parti del kit usate e i campioni del
tampone in un sacchetto di smaltimento e smaltirli con i rifiuti domestici.
Lavarsi accuratamente le mani dopo la manipolazione.
Interpretazione dei risultati
- POSITIVO: appaiono due linee, la linea di controllo (C) e la linea di test
(T). L'intensità di colore della linea di test (T) può essere molto debole, il
risultato è comunque da interpretarsi positivo. Un risultato positivo del test
indica che probabilmente si è portatori della malattia COVID-19. È necessario
sottoporsi a un test PCR di laboratorio il prima possibile per confermare la
diagnosi di COVID-19 e seguire le linee guida locali per l’isolamento al fine di
evitare la tras
