Siringa Intra-articolare Athenavis Plus Acido Ialuronico 2% 40 Mg/2 Ml 3 Pezzi
ATHENAVIS PLUS 2%
Descrizione
Dispositivo medico di classe III per iniezione intrarticolare a scopo
visco-suppletivo.
Siringa preriempita sterile-monouso.
Dolori o mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o
ad alterazioni dell'articolazione. ATHENAVIS PLUS è un sostituto del liquido
sinoviale, che permette di ripristinare le proprietà fisiologiche e reologiche
delle articolazioni artrosiche. Quest'azione terapeutica è esplicata dalle
particolari caratteristiche dell'acido ialuronico utilizzato. L'acido ialuronico
contenuto nel prodotto, ottenuto per via fermentativa e non modificato
chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà
viscoelastiche del liquido sinoviale, riduce il dolore e ripristina la mobilità
articolare. Agisce solo a livello dell'articolazione in cui viene iniettato,
senza esercitare nessuna azione sistemica. Iniettare ad intervalli settimanali
per un totale di 3 settimane. Se necessario, possono essere eseguite ulteriori
iniezioni. L'opportunità e la frequenza con cui si può ripetere il ciclo di
trattamento deve essere valutata dal medico per ogni singolo paziente,
considerando in ogni caso il rapporto rischio/beneficio del trattamento.
Modalità d'uso
- Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione.
- Inserire il supporto impugnatura fornito a corredo, spingendolo sino a
perfetto incastro nella flangia della siringa.
- Estrarre il cappuccio della siringa prestando particolare attenzione al fine
di evitare un contatto con l'apertura.
- Inserire l'ago di diametro compreso tra 18 e 22 G.
- Avvitare saldamente l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa
per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuori uscita del liquido durante
la somministrazione.
- Iniettare a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi.
- Iniettare solamente all'interno dello spazio sinoviale.
Componenti
prodotto costituito da una soluzione fisiologica tamponata di acido ialuronico
sale sodico dalle proprietà viscoelastiche. Contiene il 2% di acido ialuronico
sale sodico altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 e
1.300 kDalton. Gli altri componenti del prodotto sono: sodio cloruro, sodio
fosfato bibasico; sodio fosfato monobasico e acqua per preparazioni iniettabili.
L'acido ialuronico sale sodico è formato da catene ripetute di unità disaccaridi
che di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio, rappresenta una componente
fondamentale del liquido sinoviale, cui conferisce le particolari proprietà
viscoelastiche. L'acido ialuronico sale sodico è ottenuto per via fermentativa e
non ha subito processi chimici di modifica. Prodotto presentato sotto forma di
siringa di vetro da 3 ml contenente 2 ml di soluzione. Il contenuto della
siringa è sterile e apirogeno.
Avvertenze
- Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. La siringa è confezionata
in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.
- Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione.
- Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato.
- Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.
- Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità
articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare.
- Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare.
- Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso.
- Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione.
- Non congelare. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed
eliminato dopo l'uso.
- Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.
- Dopo l'iniezione intrarticolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le
attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche
giorno.
- L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del
prodotto.
Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di