Pic Digy Personal Test Gravidanza
PIC
DIGY PERSONAL TEST
Descrizione
Dispositivo adatto alla diagnosi precoce della gravidanza, che permette d1
eseguire test rapidi basati sulla determinazione quantitativa della
gonadotropina corionica umana ("hCG") nell'urina. Si tratta di un dispositivo
diagnostico in vitro (IVD) per l'autodiagnosi.
Il dispositivo consente di rilevare concentrazioni pari o superiori a 25 mIU/ml
nelle urine.
La specificità è stata determinata mediante studi di reattività crociata con
quantità note di ormone luteinizzato (LH), ormone follicolo-stimolante (FSH) e
ormone tireostimolante (TSH). Sono stati ottenuti risultati negativi in tutti i
test condotti con 500 mIU/ml di LH, 1.000 mIU/ml di FSH e 1.000 mcIU/ml di TSH.
Modalità d'uso
Raccolta del campione e preparazione
Per eseguire il test è possibile tenere la parte assorbente direttamente sotto
il getto di urina, oppure raccogliere le urine in un apposito contenitore
monouso o in altro contenitore pulito per l'esecuzione successiva del test. Il
kit può essere utilizzato con qualsiasi campione di urina. Se non è possibile
eseguire immediatamente il test, il campione deve essere conservato a 4°C, e
riportato a temperatura ambiente prima dell'uso. Per eseguire correttamente il
test, le urine non devono essere conservate per periodi superiori a 2 giorni.
Procedura del test
Non estrarre il dispositivo dalla busta finché non si è pronti a effettuare il
test. Prima di eseguire il test, leggere attentamente le istruzioni. Il test
deve essere eseguito a temperatura ambiente.
1. Prelevare un dispositivo di test dalla bustina strappandola in corrispondenza
dell'invito. Afferrando l'impugnatura con una mano, rimuovere il cappuccio con
l'atra, per scoprire la punta assorbente. Non tenere mai il dispositivo con la
punta assorbente rivolta verso l'alto, per tutta la durata della procedura.
2. Si può scegliere se eseguire il test direttamente sotto il getto di urina
oppure se utilizzare un campione di urina precedentemente raccolto in un
recipiente.
- Test con getto di urina:
Tenere la punta assorbente rivolta verso il basso sotto il getto d'urina. Non
urinare su parti diverse dalla punta assorbente. Durante la raccolta del
campione, il dispositivo deve essere mantenuto inclinato con un angolo maggiore
di 45 gradi. Sul display apparirà il simbolo della clessidra. Entro 10 secondi
si sentirà un bip e il simbolo della clessidra inizierà a lampeggiare.
Allontanare il dispositivo dal getto di urina e mantenere la punta assorbente
rivolta verso il basso, oppure disporre il dispositivo in orizzontale su un
piano d'appoggio. Se lo si desidera, è possibile richiudere il cappuccio.
- Test con campione raccolto in un recipiente:
Raccogliere l'urina in un recipiente pulito e asciutto. Immergere completamente
la punta assorbente nell'urina. Prestare attenzione a non bagnare il dispositivo
di test. Sul display apparirà il simbolo della clessidra. Entro 10 secondi si
sentirà un bip e il simbolo della clessidra inizierà a lampeggiare. Allontanare
il dispositivo dall'urina e mantenere la punta assorbente rivolta verso il
basso, oppure disporre il dispositivo in orizzontale su un piano d'appoggio. Se
lo si desidera, è possibile richiudere il cappuccio.
3. Il simbolo della clessidra continuerà a lampeggiare per indicare che il test
è in corso. Entro 5 minuti si sentirà un secondo bip e il simbolo della
clessidra cesserà di lampeggiare. Quindi apparirà il risultato sul display.
I risultati possibili sono: Not Pregnant (Non incinta), Pregnant (Incinta) e
Error. In quest'ultimo caso il test non è stato eseguito correttamente, il
risultato è invalido oppure il dispositivo era usato. Ripetere quindi il test
con un nuovo dispositivo.
Se il simbolo della clessidra non appare dopo l'utilizzo del test, consultare il
manuale d'uso.
Avvertenze
Solo per uso diagnostico in vitro. Solo per uso esterno. Non ingerire. Smaltire
dopo il primo utilizzo. Non può essere riutilizzato per l'esecuzione di altri
test. Non utilizza
