Test One Step Strep A Autodiagnostico Determinazione Qualitativa Antigeni Streptococco A Da Tampone Faringeo
SCREEN
STREP A
Descrizione
Test a scorrimento laterale immunologico per la rilevazione qualitativa
dell'antigene di Streptococco del gruppo A da campioni di tampone faringeo per
aiutare nella diagnosi precoce dell'infezione da Streptococco del gruppo A.
Quando si aggiunge il campione nell'apposito pozzetto, l'azione capillare induce
il campione a migrare attraverso la membrana. Quando i livelli di antigene di
Streptococco A nei campioni sono pari o supeirori al cut-off, compare una linea
colorata visibile nella zona di test, la quale indica un risultato positivo.
L'assenza di tale linea colorata nella zona di test suggerisce un risultato
negativo. Se il test è stato eseguito correttamente una linea colorata apparirà
sulla zona di controllo come metodo di controllo procedurale.
Per uso autodiagnostico in vitro.
Modalità d'uso
Raccolta e preparazione dei campioni
Raccogliere il campione con il tampone faringeo sterile fornito nel kit. Tenere
giù la lingua con un abbassalingua. Tamponare la parte posteriore della faringe,
tonsille e altre aree infiammate. Evitare di toccare la lingua, le guance ed i
denti con il tampone.
Il test dovrebbe essere eseguito idealmente subito dopo la raccolta del
campione.
Esecuzione del test
Portare il dispositivo ed i reagenti di estrazione a temperatura ambiente (10-30
°C) prima di eseguire il test.
Aggiungere 4 gocce del reagente di estrazione A e 4 gocce di reagente B nella
rispettiva provetta di estrazione e miscelare completamente.
Posizionare il tampone di estrazione nella provetta. Agitare il tampone per
dieci volte. Lasciare il tampone nella provetta per 1 minuto. Quindi rimuovere
il tampone mentre si schiaccia la testa del tampone contro le pareti della
provetta al fine di rilasciare quanto più liquido possibile all'interno della
provetta. Gettare il tampone usato.
Rimuovere il test dalla bustina di alluminio sigillata, strappando dove c'è la
tacca e posizionare il test su una superficie pulita, asciutta e piana.
Aggiungere 3 gocce di campione estratto nel pozzetto del campione presente sulla
cassetta di test.
Attendere 10 minuti e leggere i risultati. Non leggere i risultati dopo 15
minuti.
Interpretazione dei risultati
POSITIVO: appaiono due linee colorate, una nella zona di test (T) e una nella
zona di controllo (C). Potrebbe essere in atto un'infezione da Streptococco del
gruppo A, si consiglia di consultare il proprio medico.
NEGATIVO: appare solo una linea colorata nella zona di controllo (C). Non
compare alcuna linea colorata nella zona di test (T). La concentrazione di
antigene di Streptococco di gruppo A è pari o inferiore al limite di rilevazione
del test.
INVALIDO: non compare alcuna linea colorata oppure compare solo una linea
colorata nella zona di test (T) e non compare alcuna linea colorata nella zona
di controllo (C). La mancata comparsa della linea di controllo (C) indica che si
è verificato un errore durante la procedura di test o che si è verificato un
deterioramento del reagente del test. Ripetere nuovamente il test con un nuovo
kit. Se il test dovesse dare nuovamente un risultato non valido, contattare il
distributore locale.
Avvertenze
Esclusivamente per uso autodiagnostico in vitro.
Non ingerire.
Non scambiare i tappi tra i reagenti.
Non utilizzare il test oltre la data di scadenza.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non usare il test se la confezione è perforata o non ben sigillata.
Il test è monouso: gettare dopo l'uso.
Evitare il contatto dei reagenti A e B con gli occhi, mucose sensibili,
membrane, tagli, abrasioni, ecc. Se i reagenti entrano in contatto con la pelle
o gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Non mangiare bere o fumare nell'area dove si maneggiano i campioni ed in cui si
svolge il test.
Il dispositivo utilizzato, il tampone e la provetta di estrazione vanno trattati
come rifiuti contagiosi e pertanto gettati nei contenitori per i rifiuti a
rischio biologico.
Conservazione
Conservare a 4-30 °C. Tenere lontano dalla luce del sole
