Peristeen Plus Catetere Small 15 Pezzi + Sacca Senza Tappo 1 Pezzo
PERISTEEN PLUS
KIT IRRIGAZIONE
REGULAR
Descrizione
Sistema per l'irrigazione retrograda del colon.
Il prodotto ha lo scopo di favorire l'evacuazione del contenuto del colon
inferiore e del colon discendente attraverso l'uso di un catetere rettale con un
palloncino gonfiabile.
Il prodotto è indicato per i pazienti che soffrono di incontinenza fecale,
stipsi cronica e/o procedure per la gestione intestinale che richiedono tempo.
Il prodotto è indicato per adulti (di ambo i sessi) e bambini sopra i 3 anni.
L’irrigazione transanale con Peristeen Plus non deve essere effettuata nelle
seguenti situazioni, poiché l’ostruzione meccanica o l’indebolimento del tessuto
del colon causato da uno qualsiasi dei seguenti fattori aumenta il rischio di
perforazione intestinale, traumi o sanguinamento:
- stenosi anale o colorettale nota;
- carcinoma colorettale (attivo/recidivante);
- entro 3 mesi da un intervento di chirurgia anale o colorettale;
- entro 4 settimane da un intervento di polipectomia endoscopica;
- colite ischemica;
- malattia infiammatoria intestinale acuta;
- diverticolite acuta.
Modalità d'uso
1. Il tappo a vite, incluso il coperchio, deve essere sostituito dopo 90
utilizzi (equivalenti a 6 mesi di impiego*). Ricordarsi di conservare il tappo a
vite, incluso il coperchio, quando si sostituisce la sacca dell’acqua.
2. La sacca dell’acqua deve essere sostituita dopo 15 utilizzi (equivalenti a 1
mese di impiego*).
3. L’unità di controllo deve essere sostituita dopo 90 utilizzi (equivalenti a 6
mesi di impiego*).
4. Il tubo con il connettore turchese deve essere sostituito dopo 90 utilizzi
(equivalenti a 6 mesi di impiego*) o quando è sporco.
5. Il catetere con palloncino prelubrificato è esclusivamente monouso.
6. I laccetti devono essere sostituiti nel momento in cui perdono elasticità.
7. Il catetere con palloncino small prelubrificato è esclusivamente monouso.
*Se si effettua la procedura di irrigazione ogni due giorni.
Avvertenze
- L’irrigazione transanale con Peristeen Plus è sconsigliata in caso di
gravidanza in corso o pianificata poiché il prodotto non è stato valutato su
questa popolazione di pazienti.
- È indispensabile per la sicurezza del paziente consultare un medico/operatore
sanitario esperto nell’uso dell’irrigazione transanale con Peristeen Plus prima
di eseguire la procedura di irrigazione. - Prima di utilizzare questo prodotto è
necessario ricevere istruzioni approfondite da un operatore sanitario, che deve
anche supervisionare la prima irrigazione.
- La procedura di irrigazione transanale deve sempre essere effettuata con
cautela.
- Accertarsi che le dimensioni del catetere (Regular o Small) indicate sulla
confezione corrispondano a quelle consigliate dall’operatore sanitario.
L’inserimento del catetere con palloncino non deve essere forzato. La
perforazione dell’intestino si verifica molto raramente nell’irrigazione
transanale, ma è una complicanza seria e potenzialmente letale che richiede il
ricovero immediato in ospedale e spesso l’intervento chirurgico.
- Richiedere immediata assistenza medica se durante o dopo la procedura di
irrigazione transanale con Peristeen Plus si verifica una delle seguenti
condizioni:
1. grave o prolungato dolore addominale o mal di schiena, soprattutto se
associato a febbre;
2. grave o prolungato sanguinamento anale.
- Si sconsigliano il riutilizzo e/o il lavaggio o la disinfezione del catetere
con palloncino in quanto prelubrificato, tali operazioni potrebbero
compromettere le caratteristiche del prodotto, determinando un ulteriore rischio
di perforazione intestinale.
- Conservare il sistema di irrigazione transanale Peristeen Plus fuori dalla
portata dei bambini piccoli e sorvegliare i bambini che possono essere presenti
mentre si utilizza il sistema, in modo da evitare il rischio di strangolamento
con i tubi e di soffocamento a causa di piccole parti che potrebbero essersi
staccate dal prodotto.
Conservazione
Conservare tutti i componenti a temperatura ambiente e al ripar