Test Antigenico Rapido Covid-19 Flowflex Determinazione Qualitativa Antigeni Sars-cov-2 In Tamponi Nasofaringei Mediante Immunocromatografia 25 Pezzi
FLOWFLEX
TEST ANTIGENICO RAPIDO PER SARS-COV-2
USO PROFESSIONALE
Descrizione
Test immunocromatografico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo
dell’antigene del nucleocapside di SARS-CoV-2 in campioni nasali e nasofaringei
prelevati con tampone da soggetti ritenuti potenzialmente affetti da COVID-19
dai propri medici entro i primi sette giorni dalla manifestazione dei sintomi.
Il test può essere usato per analizzare campioni di soggetti asintomatici.
Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 non distingue tra SARS-CoV e
SARS-CoV-2. Un risultato positivo evidenzia la presenza dell’antigene
nucleocapsidico SARS-CoV-2. Questo antigene è generalmente rilevabile nei
campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione.
I risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria la
correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni
diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. Risultati positivi non
escludono infezioni batteriche o co-infezioni da altri virus. L'agente rilevato
potrebbe non essere la causa definitiva della malattia.
Risultati negativi, in pazienti con sintomi oltre i sette giorni, dovrebbero
essere trattati come presunti e confermati con un test molecolare per una
corretta gestione del paziente. Risultati negativi non escludono un’infezione da
SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unico riferimento per le
decisioni di trattamento o di gestione del paziente, comprese le decisioni su
cui basare l’approccio clinico all’infezione. I risultati negativi devono essere
considerati nel contesto delle esposizioni recenti del paziente, dell'anamnesi e
della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19.
È un test immunocromatografico qualitativo basato su membrana per il rilevamento
qualitativo dell’antigene nucleocapsidico di SARS-CoV-2 in campioni nasali e
nasofaringei umani prelevati con tampone.
Quando i campioni estratti vengono processati e dispensati nella cassetta per il
test, gli antigeni del SARS-CoV-2, se presenti nel campione, reagiscono con le
particelle rivestite con anticorpi anti-SARS-CoV-2, che sono presenti sulla
linea di test (T). La miscela migra quindi attraverso la membrana per azione
capillare. I complessi antigene-coniugato migrano attraverso la striscia di test
verso l'area di reazione e vengono catturati da una linea di anticorpi legati
sulla membrana.
I risultati dei test vengono interpretati visivamente dopo 15-30 minuti in base
alla presenza o all'assenza di linee colorate visibili.
Quale esclusivo controllo procedurale, nella regione della linea di controllo
(C) viene sempre visualizzata una linea colorata che indica che è stato aggiunto
il volume corretto del campione e che si è verificata corretta imbibizione della
membrana.
Il test è destinato all'uso da parte di personale di laboratorio clinico
addestrato e di operatori sanitari qualificati presso centri di assistenza. È
destinato ad essere utilizzato come ausilio nella diagnosi di infezione da
SARS-CoV-2.
Modalità d'uso
Prelievo e preparazione dei campioni:
Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 può essere eseguito usando campioni
nasofaringei prelevati con tampone.
Il test deve essere eseguito immediatamente dopo il prelievo del campione, o al
massimo entro un'ora (1) dal prelievo del campione stesso, a condizione che sia
conservato a temperatura ambiente (15-30 °C).
Consultare la Guida alla raccolta dei campioni inclusa nel kit per i dettagli
sul prelievo dei campioni.
Procedura di test:
Lasciare che il campione e il tampone di estrazione raggiungano la temperatura
ambiente (15-30 °C) prima del test.
Utilizzare una provetta tampone di estrazione per ciascun campione da testare ed
etichettare ciascuna provetta in modo appropriato.
Rimuovere il foglio di alluminio dall’estremità superiore della provetta di
estrazione. Inserire il tampone nella provetta ed agitare per 30 secondi. Quindi
ruotare il tampone almeno 5 volte stringendo bene i lat