DIAQUICK COVID-19 IgG/IgM Test Kasetowy 25 sztuk Koronawirus
Zawartość
Z20101CE
- 25 kaset testowych, pakowanych indywidualnie w foliową
saszetkę, zakraplacz, osuszacz (25x REF Z20101B)
-
1 bufor
-
1 wkładka z instrukcją
Tylko do profesjonalnej diagnostyki in vitro
INFORMACJE
Metoda Test immunochromatograficzny z przepływem bocznym
Przechowywanie2-30 °C
PRZEZNACZENIE
COVID-19 Rapid Test IgG / IgM to test immunochromatograficzny na fazie stałej do szybkiego, jakościowego i różnicowego wykrywania przeciwciał IgG i IgM przeciwko nowemu koronawirusowi 2019 w pełnej krwi ludzkiej, surowicy lub osoczu. Ten test zapewnia tylko wstępny wynik testu. Dlatego każdą próbkę reaktywną z kasetą testową Rapid Test COVID-19 IgG / IgM należy potwierdzić za pomocą alternatywnych metod testowych i wyników klinicznych.
ZNACZENIE DIAGNOSTYCZNE
Koronawirusy to otoczkowe wirusy RNA, które są powszechne wśród ludzi, innych ssaków i ptaków i powodują choroby układu oddechowego, jelit, wątroby i neurologiczne. Wiadomo, że siedem gatunków koronawirusów powoduje choroby u ludzi. Cztery wirusy-229E, OC43, NL63 i HKU1 - są powszechne i zwykle powodują objawy przeziębienia u osób z prawidłową odpornością. Pozostałe trzy szczepy - ostry koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej (SARS-CoV), koronawirus na Bliskim Wschodzie (MERS-CoV) i nowatorski koronawirus 2019 (COVID-19) - są pochodzenia odzwierzęcego i są powiązane z czasami śmiertelnymi chorobami. Przeciwciała IgG i IgM przeciwko nowatorskiemu koronawirusowi 2019 można wykryć 2-3 tygodnie po ekspozycji. IgG pozostaje dodatnia, ale poziomy przeciwciał zmniejszają się z czasem.
ZASADY TESTU
Szybki test kasetowy COVID-19 IgG / IgM jest testem immunochromatograficznym z przepływem bocznym. W teście zastosowano przeciwciało przeciw ludzkiemu IgM (linia testowa IgM), anty-ludzkie IgG (linia testowa IgG) i kozie anty-królicze IgG (linia kontrolna C) unieruchomione na pasku nitrocelulozowym. Burgundowa podkładka z koniugatem zawiera złoto koloidalne skoniugowane z rekombinowanymi antygenami COVID-19 skoniugowanymi ze złotem koloidalnym (koniugaty COVID-19) i koniugaty króliczej IgG-złoto. Gdy próbka, a następnie bufor testowy są dodawane do studzienki próbki, przeciwciała IgM i / lub IgG, jeśli są obecne, wiążą się z koniugatami COVID-19, tworząc w ten sposób kompleksy antygen-przeciwciało. Kompleks ten migruje poprzez działanie kapilarne przez membranę nitrocelulozową. Gdy kompleks jest związany z linią testową, widoczny jest bordowy pasek, który potwierdza wynik testu reaktywnego. Brak kolorowego paska w obszarze testowym wskazuje na niereaktywny wynik testu. Aby służyć jako kontrola procesu, kolorowa linia w obszarze linii kontrolnej zawsze zmienia się z niebieskiej na czerwoną, wskazując, że dodano prawidłową objętość próbki i membrana została zwilżona..
ZAWARTOŚĆ TESTU
25 zafoliowanych saszetek, zawierających kasetę testową, zakraplacz i osuszacz,
1 bufor i 1 wkładka z instrukcją
MATERIAŁY WYMAGANE, LECZ NIE DOSTARCZONE
Pojemniki do pobierania próbek
Wirówka (tylko do surowicy)
Heparynizowane rurki kapilarne i bańka dozująca (tylko do pełnej krwi z palca)
Lancety (tylko do pełnej krwi z palca)
Timer
PRZYGOTOWANIE TESTU
Test jest gotowy do użycia.
PRZECHOWYWANIE I STABILNOŚĆ
Zestaw można przechowywać w temperaturze pokojowej lub w lodówce (2-30 ° C). Urządzenie testowe jest stabilne do daty ważności wydrukowanej na zapieczętowanym woreczku. Urządzenie testowe musi pozostać w szczelnie zamkniętym woreczku do momentu użycia. Nie zamrażać. Nie używać po upływie daty ważności..
OSTRZEŻENIA I ZALECENIA
Tylko do profesjonalnego użytku diagnostycznego In Vitro. Nie używać po upływie daty ważności.
Tę ulotkę dołączoną do opakowania należy przeczytać w całości przed wykonaniem testu. Niezastosowanie się do wkładki może spowodować niedokładne wyniki testu..
Nie używać, jeśli tubka / torebka jest uszkodzona lub pęknięta..
Test jest przeznaczony wyłącznie do jednorazowego użytku. Nie używaj ponownie pod żadnym pozorem.
Wszystkie próbki należy traktować tak, jakby zawierały czynniki zakaźne. Podczas testów przestrzegaj środków ostrożności przed zagrożeniami mikrobiologicznymi i postępuj zgodnie ze standardowymi procedurami prawidłowego usuwania próbek.
Podczas badania próbek należy nosić odzież ochronną, taką jak fartuchy laboratoryjne, rękawiczki jednorazowe i ochronę oczu.
Wilgotność i temperatura mogą negatywnie wpływać na wyniki.
Nie przeprowadzaj testu w pomieszczeniu o silnym przepływie powietrza.
POBIERANIE I PRZECHOWYWANIE PRÓBEK
COVID-19 IgG/IgM Szybki test kasetowy można wykonać przy użyciu pełnej krwi, surowicy lub osocza.
Oddziel surowicę lub osocze od krwi tak szybko, jak to możliwe, aby uniknąć hemolizy. Używać wyłącznie przezroczystych, niezhemolizowanych próbek.
Badanie należy wykonać natychmiast po pobraniu próbki. Nie należy pozos
