NADAL Borreliosis Ag Test - test na boreliozę
Test NADAL® Borreliosis Ag jest membranowym testem immunologicznym do szybkiego i bezpośredniego wykrywania antygenów borellii (B. garinii, B. afzelii, B. burgdorferi sensu stricto i B. spielmanii) u kleszcza.
DATA WAŻNOŚCI TESTU 31-08-2020 R.
1. Zastosowanie
Test NADAL® Borreliosis Ag jest membranowym testem immunologicznym do szybkiego i bezpośredniego wykrywania antygenów borellii (B. garinii, B. afzelii, B. burgdorferi sensu stricto i B. spielmanii) u kleszcza. Test został przygotowany wyłącznie do badań małych oraz średnich rozmiarów kleszczy (≤8 mm). Pozytywny wynik osiągnięty przy pomocy tego testu, wskazuje obecność borelli u kleszcza.
2. Wprowadzenie i znaczenie diagnostyczne.
Na całym świecie znanych jest około 800 rodzajów kleszczy, które głównie można podzielić na dwie rodziny: kleszcze twarde i kleszcze miękkie. Kleszcze miękkie występują głównie w obszarach tropikalnych i subtropikalnych. Kleszcze twarde, do których zalicza się również kleszcz pospolity, występują na całym świecie i są nosicielami Boreliozy Lyme oraz
kleszczowego zapalenia mózgu (KZM). Podczas gdy wirusy kleszczowego zapalenia mózgu znajdują się w gruczołach ślinowych kleszcza i mogą być przenoszone bezpośrednio przez ukąszenie, borellie znajdują się dopiero w jelicie środkowym kleszcza. Dopiero podczas ssania dostają się one do gruczołów ślinowych i przeniesione zostaję na ofiarę dopiero po kilku godzinach. W przeciągu pierwszych godzin po ukąszeniu, nie istnieje duże ryzyko infekcji boreliozą. Wydzielanie czynników chorobotwórczych rozpoczyna się najwcześniej dwie godziny po zassaniu krwi przez kleszcza i osiąga swój najwyższy punkt dopiero po 72 godzinach.
Objawy Boreliozy Lyme u człowieka można podzielić na trzy etapy:
• Kilka dni do kilku tygodni po infekcji: Charakterystyczne zaczerwienienie, tzw. rumień wędrujący, pojawia się wokół ukąszenia kleszcza i rozprzestrzenia się w postaci pierścienia. Występuje on u około 70% przypadków. Następnie występują ogólne objawy grypopodobne takie jak pocenie się, gorączka, ból głowy, mięśni oraz stawów.
• Klika tygodni do kilku miesięcy później: Możliwe zapalenia nerwów oraz kory mózgowej. Silny, palący ból oraz zaczerwienienia, które mogą być rozmieszczone po całym ciele, powstają początkowo wokół miejsca ukąszenia kleszcza. Może wystąpić obrzęk stawów
jak również zaburzenia systemu mięśniowo-szkieletowego, psychiki oraz zdolności poznawczych. W niektórych przypadkach obserwuje się paraliż np. mięśni twarzy. Rzadziej występuje zapalenie serca oraz zaburzenie pracy serca.
• Miesiące i lata po infekcji:
Występują przypadki przewlekłego lub nawracającego zapalenia stawów, takie jak zapalenie kolan i stawów skokowych (artretyzm Lyme) lub zmiany skórne, tzw. Acrodermatitis chronica atrophicans Herxheimer (zanikowe zapalenie skóry Herxheimera).
3. Zasada działania testu
Test NADAL® Borreliosis Ag jest membranowym testem immunologicznym do szybkiego i bezpośredniego wykrywania antygenów borelli u kleszcza. Zasada działania testu oparta jest na poliklonalnych przeciwciałach, które stosowane są jako przeciwciała przechwytujące, razem z koniugowanymi przeciwciałami borelli na wewnętrznym pasku testowym, w celu oznaczenia antygenów borelli w próbce.
Najpierw wyodrębniony materiał z kleszcza zostaje nałożony do zagłębienia próbki kasety testowej. Próbka wędruje następnie przy pomocy sił kapilarnych wzdłuż wewnętrznego paska testowego. Jeżeli w próbce zawarte są antygeny borelli, to w obszarze linii testowej wytworzy się kompleks przeciwciało – antygen - przeciwciało, w wyniku czego, pojawi się kolorowa linia. Pojawienie się linii testowej wskazuje na wynik pozytywny. Jeżeli próbka nie zawiera antygenów borelli, nie powstanie kompleks przeciwciało – antygen - przeciwciało
i w obszarze linii testowej nie pojawi się kolorowa linia. Wtedy wynik należy traktować jako negatywny. Pojawienie się kolorowych linii w obszarze linii kontrolnych (C) służy jako kontrola procesowa i wskazuje na to, że dostarczona została wystarczająca ilość próbki, a membrana jest wystarczająco nasączona.
4. Materiały zawarte w zestawie
• 5 testów kasetowych NADAL® Borreliosis Ag (wraz z pipetą
i środkiem pochłaniającym wilgoć)
• 5 probówek na kleszcza z buforem (0,2 ml)
• 5 drewnianych szpatułek
• 1 szczypce do usuwania kleszczy
• 1 instrukcja obsługi
5. Dodatkowo potrzebne materiały
• Stoper
6. Data ważności i przechowywanie odczynników
Zestaw testowy przechowywać należy w temperaturze 2°C - 30°C do daty wskazanej na opakowaniu. Kaseta testowa musi zostać w zamkniętym opakowaniu foliowym aż do momentu jej użycia. Nie zamrażać zestawów testowych.
7. Ostrzeżenia i środki ostrożności
• Przed przeprowadzeniem testu należy dokładnie przeczytać całą instrukcję obsługi. Nieprzestrzeganie instrukcji obsługi może prowadzić do niewłaściwych wyników testu.
• Nie używać testu po upływie daty użyteczności podanej na opakowaniu.
• Nie używać testu, jeżeli opakowanie foliowe jest uszkodzone.
• Nie używać ponownie
/photoRobot-standard-4-k-8/o5KpcjATHC-70fd-single.jpg)
/photoRobot-fixed-11-k-10/ANsQ3k9v8q-0473-0-timed-sequence.jpg)
/photoRobot-fixed-11-k-10/BIYl3w4I63-0440-0-timed-sequence.jpg)
/photoRobot-standard-4-k-3/1nhQJb6zU3-125a-0.jpg)
/photoRobot-hanging-10-k-2/ObdpPBq4yR-97a2-0.jpg)
/photoRobot-standard-5-k-2/5tbLAmefAh-3c06-0.jpg)
/photoRobot-standard-15-k-4/HCk97ITacd-3893-0.jpg)
/photoRobot-standard-7-k-4/WaJ0VWJg9a-52bf-single.jpg)
/photoRobot-hanging-10-k-6/OwUJpZcKba-ba1a-0.jpg)
/photoRobot-standard-3-k-4/J0bGbHCAVU-6e64-0.jpg)
/photoRobot-standard-7-k-2/32xOeEFBqg-def6-0.jpg)
/photoRobot-hanging-8-k-8/uYBhOeQpMO-2938-0.jpg)
/photoRobot-hanging-8-k-8/3dUo1vJm5D-7738-0.jpg)
